Mpox Vaccines अफ़्रीकी लोगों तक क्यों नहीं पहुंच रहे हैं, जिन्हें इसकी सख्त ज़रूरत है
दवा निर्माताओं के पास ऐसी आपूर्ति तैयार है जो संभावित महामारी को रोकने के लिए आवश्यक है। लेकिन WHO के नियमों ने Mpox vaccines की supply को धीमा कर दिया है।
पिछले सप्ताह घोषित वैश्विक स्वास्थ्य आपातकाल के केंद्र, कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में Mpox के लिए कोई टीका उपलब्ध नहीं है, भले ही देश ने दो साल पहले पहली बार टीकों की मांग की थी और निर्माताओं का कहना है कि उनके पास आपूर्ति है।
कांगो के स्वास्थ्य मंत्री डॉ. सैमुअल-रोजर काम्बा ने कहा, “इस समय हमें जिस चीज की सबसे ज्यादा जरूरत है, वह है टीके।”
तो टीके कहां हैं? वे विश्व स्वास्थ्य संगठन/World Health Organization में एक जटिल दवा विनियामक प्रक्रिया में फंस गए हैं।
दुनिया भर में पिछले एमपॉक्स प्रकोप के तीन साल बाद भी, डब्ल्यूएचओ ने अभी तक न तो आधिकारिक तौर पर टीकों को मंजूरी दी है – हालांकि संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप ने दी है – और न ही इसने आपातकालीन उपयोग लाइसेंस जारी किया है जो पहुंच को गति देगा।
इन दो अनुमोदनों में से एक अनुमोदन यूनिसेफ(UNICEF) और गावी के लिए आवश्यक है, जो विकासशील देशों में टीकाकरण को सुविधाजनक बनाने में मदद करने वाले संगठन हैं, ताकि वे कांगो जैसे कम आय वाले देशों में एमपीओएक्स टीकों की खरीद और वितरण कर सकें।
जबकि उच्च आय वाले देश अपने स्वयं के औषधि विनियामकों पर निर्भर करते हैं, जैसे कि संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य एवं औषधि प्रशासन, कई निम्न और मध्यम आय वाले देश यह निर्णय लेने के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन पर निर्भर करते हैं कि कौन से टीके और उपचार सुरक्षित और प्रभावी हैं, इस प्रक्रिया को प्रीक्वालिफिकेशन कहा जाता है।
लेकिन संगठन जोखिम से बहुत अधिक बचने वाला है, अपनी विश्वसनीयता की रक्षा करने की आवश्यकता से चिंतित है, तथा आपातकालीन स्थितियों में तेजी से कार्य करने के लिए तैयार नहीं है, ऐसा कहना है ब्लेयर हैनवाल/Blair Hanewall का, जो एक वैश्विक स्वास्थ्य सलाहकार हैं तथा जिन्होंने एक दशक से अधिक समय तक प्रमुख वित्तपोषक बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन/Bill & Melinda Gates Foundation के उप निदेशक के रूप में विश्व स्वास्थ्य संगठन(W.H.O.) के अनुमोदन पोर्टफोलियो का प्रबंधन किया है।
इस साल कांगो में एमपॉक्स के 15,000 से ज़्यादा मामले सामने आए हैं और कम से कम 550 मौतें हुई हैं, हालांकि कई मामलों का निदान या उपचार नहीं किया गया है। इनमें से ज़्यादातर मौतें बच्चों में हुई हैं, जिनमें से कुछ भूख से मर रहे हैं क्योंकि उनके मुंह और गले में दर्दनाक घाव होने की वजह से वे खाना नहीं खा पा रहे हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन का कहना है कि इस असाधारण उपाय के पहले तक वह नियमों से बंधा हुआ था: उसके पास जिनेओस के अनुमोदन के लिए पूर्ण समीक्षा करने हेतु आवश्यक डेटा नहीं था, तथा आपातकालीन लाइसेंस प्रक्रिया केवल अंतर्राष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल (जिसे P.H.E.I.C. के रूप में जाना जाता है) घोषित होने के बाद ही की जा सकती है, जो अभी-अभी हुआ है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के स्वास्थ्य उत्पाद नीति एवं मानकों के निदेशक देउसेदित मुबांगीजी/Deusdedit Mubangizi ने कहा कि संगठन के विशेषज्ञों का समूह प्रस्तुत आंकड़ों पर विचार करने के लिए 16 सितम्बर के सप्ताह में बैठक करेगा, तथा यदि वे संतुष्ट होंगे तो उसी सप्ताह लाइसेंस जारी कर सकते हैं।
हाल के सप्ताहों में, महामारी प्रतिक्रिया में प्रमुख खिलाड़ी अफ्रीका में टीके पहुंचाने के प्रयास को अनावश्यक रूप से धीमा करने के लिए डब्ल्यूएचओ की आलोचना करने लगे हैं। यह एक “टूटी हुई प्रणाली” है जो “आपात स्थितियों के लिए नहीं बनी है”, एक अमेरिकी वैज्ञानिक ने कहा जो डब्ल्यूएचओ के सलाहकार पैनल में बैठता है लेकिन उसे सार्वजनिक रूप से बोलने का अधिकार नहीं है।
आलोचक सवाल करते हैं कि डब्ल्यूएचओ ने Mpox vaccines को मंजूरी देने के लिए पहले से कार्रवाई क्यों नहीं की, जबकि कांगो में वायरस का प्रसार कभी बंद नहीं हुआ। और वे पूछते हैं कि जिनेओस वैक्सीन के अमेरिकी और यूरोपीय प्राधिकरणों के आधार पर शॉट्स को आपातकालीन लाइसेंस देना क्यों संभव नहीं हुआ।
यह टीका चेचक की रोकथाम के लिए बनाया गया था और बीमारी के उन्मूलन के बाद इसे जैव सुरक्षा भंडार में रखा गया था। चूँकि चेचक की तरह ही एमपॉक्स भी ऑर्थोपॉक्सवायरस परिवार का हिस्सा है, इसलिए शोधकर्ताओं ने सोचा कि चेचक के टीके एमपॉक्स को रोकने में कारगर हो सकते हैं। जानवरों पर किए गए छोटे अध्ययनों से पता चला कि यह कारगर था।
लेकिन श्री मुबांगीजी ने कहा कि डब्ल्यूएचओ उस समय टीकों को मंजूरी नहीं दे सकता था। उन्होंने कहा, “हम उन्हें पूर्व-योग्य नहीं बना सकते थे, क्योंकि एमपॉक्स के खिलाफ उनकी प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए कोई डेटा नहीं था।” और डब्ल्यूएचओ ने उस समय आपातकालीन लाइसेंस जारी नहीं करने का फैसला किया क्योंकि वह यह सुनिश्चित करना चाहता था कि शोध डेटा उत्पन्न हो, उन्होंने कहा। व्यापक उपयोग को अधिकृत करने से शोधकर्ताओं को वह आवश्यक अवसर खोना पड़ता।
केएम बायोलॉजिक्स/KM Biologics, एक जापानी दवा कंपनी जो LC16 नामक Mpox वैक्सीन बनाती है, ने शुक्रवार को अपना डोजियर प्रस्तुत किया। उन्होंने कहा कि बवेरियन नॉर्डिक ने डब्ल्यूएचओ द्वारा “उपयोग के लिए कार्यक्रम संबंधी उपयुक्तता” कहे जाने वाले विषय पर अतिरिक्त जानकारी पेश की।
यह वैक्सीन के उन पहलुओं को संदर्भित करता है जो इस बात को प्रभावित कर सकते हैं कि इसे विभिन्न सेटिंग्स में कैसे इस्तेमाल किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, जिनेओस वैक्सीन को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करने की आवश्यकता होती है, लेकिन कांगो जैसे देश के सभी स्वास्थ्य केंद्र इसकी शीशियों को इतना ठंडा नहीं रख पाएंगे।
उच्च आय वाले देशों में नियामक आमतौर पर इस तरह के विचारों के साथ वैक्सीन का मूल्यांकन नहीं करते हैं। जिनेओस वैक्सीन पर एकत्र किए गए अधिकांश डेटा ने इसे क्लेड 2 एमपॉक्स वायरस पर उपयोग के लिए मूल्यांकन किया, जो एक कम घातक संस्करण है जिसने 2022 के वैश्विक प्रकोप का कारण बना। हालाँकि क्लेड 1 वायरस कांगो और पूरे पूर्वी अफ्रीका में फैल रहा है, और वैक्सीन का इसके खिलाफ परीक्षण नहीं किया गया है।
श्री मुबांगीजी ने कहा, “हमें यकीन नहीं है कि क्लेड 2 की प्रभावकारिता क्लेड 1 में स्थानांतरित की जा सकती है – किसी के पास यह जानकारी नहीं है।” कांगो के दवा नियामक ने 27 जून को जिनेओस और एलसी16 वैक्सीन को मंजूरी दे दी – नाइजीरिया के बहुत बाद में, जिसमें 2022 के प्रकोप में कई एमपॉक्स मामले थे, ने अपनी मंजूरी दी।
यूरोपीय संघ द्वारा 175,000 खुराकें दान की गई हैं, और बवेरियन नॉर्डिक द्वारा 40,000 और खुराकें दान की गई हैं। अमेरिकी सरकार ने अपने राष्ट्रीय भंडार से 50,000 जिनेओस खुराकें दान करने का वचन दिया है।
कांगो आसानी से एमपॉक्स टीके खरीद सकता है। लेकिन जापानी वैक्सीन को वितरित करना जटिल है – एक दुर्लभ विशेष सुई की आवश्यकता होती है – और डेनिश वैक्सीन महंगी है। 2022 में, बवेरियन नॉर्डिक इसे लगभग $110 प्रति खुराक पर बेच रहा था। पूर्ण टीकाकरण के लिए दो खुराक की आवश्यकता होती है।
निम्न आय वाला देश होने के नाते, कांगो गावी (GAVI)से सहायता पाने का पात्र है, जिसके पास ऐसी स्थितियों के लिए 500 मिलियन डॉलर का महामारी आपातकालीन प्रतिक्रिया कोष है।
लेकिन गावी (GAVI) प्रक्रिया शुरू करने के लिए डब्ल्यूएचओ के आपातकालीन प्राधिकरण का इंतजार कर रहा है।
टीका बाजार और स्वास्थ्य सुरक्षा के लिए गावी के प्रबंध निदेशक डॉ. डेरिक सिम ने कहा, “पहली प्राथमिकता उन दान किए गए टीकों को प्राप्त करना है जिनके बारे में हमें पता है कि वे देशों में उपलब्ध हैं।”